Coordenador Garantia da Qualidade

Síntese de Qualificações

Profissional com 06 anos de experiência, atuando
em multinacional de origem brasileira de médio
porte no seguimento médico hospitalar.
Experiência em Gerenciamento de Risco e
Projetos para Dispositivos Médicos. Participação
em auditorias externas internacionais e nacionais
como: FDA, Marca CE, ISO 13485, KFDA, ANVISA e
INMETRO. Implementação de gestão de riscos de
processos com elaboração de procedimentos
operacionais e mapeamento de processos.
Conhecimento de normas e regulamentos
aplicáveis a dispositivos médicos e farmacêuticos.
Publicitária/ Designer de Produto e
Administradora com formação complementar em
Gestão de Riscos ISO 14971:2019, Usabilidade IEC
62366, Auditor Interno ISO 13485:2016 e RDC
16/2013, Marcação CE para Dispositivos Médicos.
Inglês e Espanhol.

Experiência Profissional

• Analista Pleno de Pesquisa e Desenvolvimento

  Profissional com 06 anos de experiência, atuando
  em multinacional de origem brasileira de médio
  porte no seguimento médico hospitalar.
  Experiência em Gerenciamento de Risco e
  Projetos para Dispositivos Médicos. Participação
  em auditorias externas internacionais e nacionais
  como: FDA, Marca CE, ISO 13485, KFDA, ANVISA e
  INMETRO. Implementação de gestão de riscos de
  processos com elaboração de procedimentos
  operacionais e mapeamento de processos.
  Conhecimento de normas e regulamentos
  aplicáveis a dispositivos médicos e farmacêuticos.
  Publicitária/ Designer de Produto e
  Administradora com formação complementar em
  Gestão de Riscos ISO 14971:2019, Usabilidade IEC
  62366, Auditor Interno ISO 13485:2016 e RDC
  16/2013, Marcação CE para Dispositivos Médicos.
  Inglês e Espanhol.

Formação Acadêmica

• Pós-graduação (1/2021 a Atual)

  Pós-graduação em Gestão da Qualidade e Assuntos Re - ICTQ

Cursos e Certificações

ISO 14971:2019 - BSI
Regulamento (UE) 2017/745 -
Medical Device Regulation - NSF
Academy
RDC 16 - BSI
Marcação CE de Produtos Médicos
- Falcão Bauer
Auditor Interno ISO 13485:2016 - SGS
Sistema de Gestão da Qualidade e
BPF ISO 13485:2016 - SQR
Consulting
IEC 62366 Engenharia de
Usabilidade - SQR Consulting
ISO 9001 - Bureau Veritas Brasil