Analista
Síntese de Qualificações
Experiência profissional em Indústrias Farmacêuticas de Grande e Médio porte (multinacionais e nacionais). Inicialmente estagiei por 2 anos na área de Tecnologia Farmacêutica, onde o objetivo era de dar suporte aos especialistas em processo de fabricação na entrega robusta de produtos de qualidade para o consumidor final e pacientes, e na manutenção de todo o gerenciamento do ciclo de vida do produto, o que inclui: Análise Técnica de Risco, Estratégia de Controle de Produto e Validação Contínua/Continuada do produto, através da execução de atividades e liderando/apoiando projetos.
Possuo experiência em ferramentas estatísticas, melhorias de processo, avaliações de risco com base em FMEA, revisão periódica de produto, desenvolvimento de matérias-primas, introdução de novos produtos e também em gestão eletrônica de documentos, CAPA e Controle de Mudanças.
Experiência Profissional
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Analista de Garantia da Qualidade Jr - Biolab Genéricos (4/2019 a 7/2020)
Principais entregas:
Implementação do SoftExpert Excellence Suite para gerenciamento de procedimentos na Biolab RJ antes do prazo estipulado, visando a otimização dos processos na fábrica.
Liderança na organização da Semana de BPF 2019.
Gerenciamento eficaz de treinamentos pendentes por área, através de KPIs (indicadores).
Homologação de procedimentos com impacto em validação de sistemas e atividades BPX relevantes para finalização de projetos.
Treinamento sobre Integridade de Dados para os colaboradores da Biolab Genéricos RJ.
Melhoria Contínua:
Abertura e gerenciamento de CAPAS de toda a área fabril.
Abertura e gerenciamento de Controle de Mudanças da Biolab RJ e da unidade de SP.
Revisão e análise crítica dos procedimentos de toda a área industrial.
Desafio:
Suporte na reconciliação de instruções de fabricação e embalagem durante o afastamento dos responsáveis da atividade.
Descarte de produtos controlados e não controlados. -
Estagiária de Processos de Fabricação - GSK (5/2017 a 4/2019)
Principais entregas:
Desenvolvimento de matéria-prima visando saving e fabricante alternativo.
Suporte na transferência de tecnologia de fábricas na Europa para a fábrica no Rio de Janeiro (Validação de equipamento de fabricação).
Gerenciamento do recebimento de amostras por fornecedores, para projeto de inovação de introdução de novos produtos.
Orientação na utilização do FMEA ao time do Controle de Qualidade, para liberação de matéria-prima para fabricação, justificando a aprovação.
Suporte nos testes pilotos e nas validações de processo, acompanhando e realizando quando necessário protocolo e relatório.
Melhoria Contínua:
Análise de risco de produto e desenho de processo para buscar oportunidades de melhoria em processo e posterior validação.
Suporte na investigação de desvios de qualidade relacionados ao processo de fabricação.
Líder e facilitadora das reuniões quinzenais com time de Controle de Qualidade para discussão dos resultados estatísticos de capabilidade de processo e produto.
Suporte aos gestores em capabilidade de processo, para que a análise fosse realizada corretamente através da ferramenta Statistica.
Elaboração do documento de Revisão Periódica de Produto.
Desafio:
Liderança em MSA (Análise do Método de Medição) e solução de problemas relacionados aos índices de capabilidade em Creme Dental.
Apresentação em reunião ao time da latina para mostrar benefícios da utilização da Verificação Contínua de Processo através de ferramenta Estatística.
Implementação da ferramenta CPV Macro (ferramenta de análise continua de processo) para análise estatística - Início do projeto na GSK Brasil.
Formação Acadêmica
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Superior (1/2013 a 8/2019)
Farmácia - UFRRJ