Analista de Assuntos Regulatórios Jr

Síntese de Qualificações

Profissional graduado em Química com experiência na Revisão de Drug Master File (DMF) do portfólio da empresa seguindo legislação vigente. Suporte ao Desenvolvimento Analítico na análise crítica e preditiva de potenciais produtos de degradação seguindo legislação vigente (ANVISA, ICH, etc). Apoio ao setor Regulatório na elaboração de justificativas técnicas exigidas e desenvolvimento de novos fornecedores de IFAs nacionais e internacionais. Possuo também mais cinco anos de experiência em pesquisa na área de síntese orgânica, elaboração de relatórios e artigos científicos. Experiência em Cromatografia em Coluna (CL), Cromatografia em Camada Delgada (CCD), Espectroscopias UV-Vis e IV. Possuo também conhecimentos em instrumentação analítica: HPLC, CG, espectrometria de massas, DSC/TGA, Ressonância Magnética Nuclear, Fluorescência de Raio-X (EDX e WDX), Difração de Raios X (XDR). Possuo conhecimentos na Validação de Métodos Analíticos: RDC 166/2017, ICH e Testes Estatísticos. Alinhado às Boas Práticas de Fabricação (BPL).

Experiência Profissional

• Analista de Assuntos Regulatórios - Prati_Donaduzzi (9/2020 a 12/2020)

  Revisão de Drug Master File (DMF) do portfólio da empresa seguindo legislação vigente. Suporte ao Desenvolvimento Analítico na análise crítica e preditiva de potenciais produtos de degradação seguindo legislação vigente (ANVISA, ICH, etc). Apoio ao setor Regulatório na elaboração de justificativas técnicas exigidas e desenvolvimento de novos fornecedores de IFAs nacionais e internacionais.

• Pesquisador Químico - Universidade Estadual Paulista (3/2011 a 5/2020)

  2019-2020: Síntese e estudo de sondas fluorescentes para determinação específica da atividade
  halogenante das enzimas mieloperoxidase e peroxidase de eosinófilos,
  2017-2019: Síntese e estudo de potenciais inibidores do complexo enzimático NADPH -oxidase,
  2013-2017: Síntese e caracterização de derivados cumarínicos e xantênicos: corantes sensibilizadores
  em células solares,
  2011-2013: Estudo sobre o uso do pentacloreto de nióbio em reações multicomponentes para a síntese de derivados de 4-aril-3,4-dihidrocumarinas.

• Auxiliar de Laboratório - Destilaria Santa Maria (7/2006 a 9/2006)

  Análises Físico-químicas: aspecto, cor, massa específica, teor alcoólico, pH, condutividade elétrica e outros quesitos.

Formação Acadêmica

• Doutorado (3/2013 a 2/2017)

  Ciência e Tecnologia de Materiais - Universidade Estadual Paulista (Unesp)

• Mestrado (3/2011 a 2/2013)

  Ciência e Tecnologia de Materiais - Universidade Estadual Paulista (Unesp)

Cursos e Certificações

2020: Webconferência de Análises Instrumentais (WebConai),
2020: Operação de HPLC: do zero ao 100,
2020: Validação de Métodos Analíticos: RDC 166/2017, ICH Q2 e Testes Estatísticos,
2015: Células Solares Híbridas e Sensibilizadas,
2015: 16th Brazilian Meeting on Organic Synthesis (16th BMOS). Synthesis of Xanthenedione Derivatives
Through Multicomponent Reaction Promoted by Niobium Pentachloride,
2015: Workshop: A Pós-Graduação em Materiais na Unesp - Evolução e Tendências.

Conhecimentos Gerais

Experiência em Cromatografia em Coluna (CL), Cromatografia em Camada Delgada (CCD),
Espectroscopias UV-Vis e IV,
Conhecimentos em instrumentação analítica: HPLC, CG, espectrometria de massas, DSC/TGA,
Ressonância Magnética Nuclear, Espectroscopia de Absorção Atômica (EAA) e (ICP), Fluorescência
de Raio-X (EDX e WDX) e Difração de Raios X (XDR),
Inglês intermediário,
Conhecimentos no pacote Office e Internet,
Conhecimento em pacote Office, BPL, BPF, etc,
Carteira de Habilitação AB,
Facilidade de trabalho em equipe, relacionamento interpessoal, proativo e busca contínua por
conhecimento,
CRQ ativo,
Disponibilidade para viagens, mudanças de regiões e trabalhar em período integral.