Gerente de Assuntos Regulatórios

Síntese de Qualificações

Gestor especialista na área regulatória, assegurando e direcionando o cumprimento das legislações e requerimentos regulatórios, tanto Brasil, quanto América Latina, integrando os objetivos da matriz às atividades das subsidiárias.
Responsável por definir estratégias regulatórias para registro e pós-registros de produtos de todas as categorias, para viabilizar a antecipação na concessão de registros, assim como assegurar a manutenção do portfólio.
Guiar e Definir a Implementação das estratégias regulatórias e de novas regulamentações.
Gerenciamento de atividades relacionadas a obtenção e manutenção de todos os registros, licenças e certificações da empresa, alinhados as necessidades do negócio e de acordo com as regulamentações locais e procedimentos corporativos.
Profissional com experiência em estabelecer e manter o relacionamento eficiente com as Autoridades Regulatórias, entidades de classe e com áreas regulatórias das parcerias nacionais e internacionais.
Participação em processos de fusão e aquisição de novas empresas, propondo as estratégias regulatórias para a viabilidade do projeto.
Implementação e gerenciamento das frentes de trabalho e geração de dados científicos decorrentes de requisitos das agências regulatórias para elaboração de dossiês de registro.
Interação com times multidisciplinares das áreas corporativas, comercial e Pesquisa e Desenvolvimento.
Executivo especialista nas áreas de: Biotecnologia, melhoramento de Plantas, Genética e Agronomia.

Experiência Profissional

• Head LatAm de Traits, Qualidade e Stewardship - Syngenta (8/2018 a 3/2019)

  Gerenciei as equipes de Desenvolvimento de Traits, Stewardship e Gestão da Qualidade da Syngenta Seeds na América Latina, as quais são responsáveis pelo desenvolvimento e entrega de novos traits nativos e/ou derivados de biotecnologia que atendam às necessidades dos produtores, além de implementar estratégias de Stewardship e Qualidade de modo a garantir a integridade e qualidade genética do produto e a liberdade e conformidade das operações (Compliance Freedom To Operate) com OGMs que já estejam aprovados mas não lançados comercialmente, sendo responsável também por promover a melhoria contínua dos processos e atividades das equipes de Pesquisa e Desenvolvimento da Syngenta Seeds.

• Gerente Global de Assuntos Regulatórios - Nidera Seeds (5/2017 a 8/2018)

  Gerenciei a equipe de Assuntos Regulatórios da Nidera Sementes, a qual é responsável pela elaboração dos pedidos de importação e exportação de sementes, Liberações Planejadas no Meio Ambiente, Atividades em Contenção com OGM regulado, Relatórios Conclusivos, Relatórios Anuais, Compliance em ensaios regulados a campo e contenção, Auditorias internas nas instalações em contenção e ensaios a campo com OGM regulado, cumprimento dos requisitos de Stewardship, Registro e Proteção de Cultivares, Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade, e Implementação de Grupos de Trabalho de HSEQ.

• Coordenador Especialista de Laboratório - Bayer (8/2012 a 5/2017)

  Atuei na coordenação de projetos na área de Seed Trait Safety (Ciência Regulatória). Responsável pela entrega de resultados de estudos e pacotes de dados de alta qualidade, para inclusão em dossiês regulatórios visando liberação comercial e registro local ou global de novos produtos (sementes e tecnologias GM). Responsável por coordenar todas as etapas dos estudos laboratoriais do dossiê regulatório como planejamento, execução de experimentos, avaliação de resultados e elaboração de relatórios técnico-científicos, garantindo o atendimento (compliance) às normas de Biossegurança, do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) ou normas BPL.

Formação Acadêmica

• Doutorado (7/2007 a 12/2012)

  Doutorado em Ciências - Ênfase em Agronomia - Universidade de São Paulo

• Superior (5/2002 a 12/2006)

  Ciências Biológicas - Universidade de São Paulo

Cursos e Certificações

Auditor Líder de Qualidade
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