Especialista de Qualidade

Síntese de Qualificações

MBA em Engenharia de Produção. Administrador (CRA: 6-00024/RD/AM). Gerente Industrial/ Gerente de Sistema de Gestão Integrado (Qualidade de Produto para a Saúde, Meio Ambiente e Saúde e Segurança Ocupacional) e Controle da Qualidade (Produto/Serviço). Experiência Nacional e Internacional (MERCOSUL) de 25 anos na área de Controle (Inspeção de Produtos) e Gestão (Certificação) da Qualidade, incluindo a certificação direta de 16 organizações. Implantação e Manutenção de Sistemas de Gestão conforme as Normas NBR ISO 9001, NBR ISO 14001, NBR ISO 13485 (Produtos Médicos) e ISO 45001/OHSAS 18001. Especialista em Realização de Auditorias 1, 2 e 3 parte (auditoria por Organismo Certificador). Realização de Treinamentos. Gestão de Equipes. Disponibilidade para viagem.

Experiência Profissional

• Professor/ Instrutor (Prest. Serviços Temporário)

  - Professor em modo Híbrido (Presencial e On Line)/ Gravação de aulas EAD, etc.
  - Diversas disciplinas relacionadas às áreas industriais, Qualidade, Logística, Marketing, Controle de Processo Produtivo, Inspeções, ISO 9001, ISO 14001, etc.

• Consultor/ Auditor Sênior (Prestação de Serviços)

  - Atendimento de Diversos Clientes em:
  Auditorias Internas,
  Auditorias Contratuais,
  Auditorias de Qualificação de Fornecedores,
  Auditorias de Diagnóstico de Sistemas de Gestão,
  Auditorias em Áreas de Estoques (Matéria Prima e Produto Finalizado),
  Auditorias remotas contemplando as supracitadas,
  Mapeamento e análise de Processos,
  Diagnóstico e Orientação em KPIs Indicadores Chave de Desempenho,
  Consultoria na Implantação e Manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade, Ambiental e Segurança e Saúde Ocupacional,
  Treinamento e Formação de Equipes na área de Controle da Qualidade (Inspetores e Técnicos da Qualidade) e Gestão da Qualidade (Analistas e Auditores da Qualidade).

• Gerente de CQ/Gestão da Qualidade/SGI/ Projetos - SALDANHA RODRIGUES LTDA (Produtos Médicos Fabr (9/2013 a 11/2018)

  - Certificações/ Auditorias Internas e Externas SGI (Brasil e Paraguai).
  - Resposta direta em auditorias de clientes e Fiscalização DVISA/ANVISA.
  - Certificação Compulsória de Produto (ANVISA): Seringa e Agulha.
  - Certificação de Sistema Integrado: NBR ISO 13485 (Qualidade em Produtos Médico Hospitalares) / NBR ISO 9001 (Qualidade).
  - Gerenciamento BPF Boas Práticas de fabricação de Produtos Médicos,
  - Inspeções de Entrada, Processo e Final dos Produtos Médicos (Agulhas, Seringas, Coletores e Toucas). Responsável por Inspetores e Analistas. 3 Turnos,
  - Implementação, treinamento e auditoria da Gestão de Risco de produto Saúde NBR ISO 14971.
  - Documentação Técnica de projetos, rastreabilidade de produtos, processos de produção da empresa,
  - Análise Crítica da Direção,
  - Indicadores de Desempenho/ KPIs,
  - Gestão do processo de Calibração de instrumentos de medição,
  - Gestão de Treinamentos de capacitação internos e externos,
  - Desenvolvimento de novos produtos avaliação de matéria-prima, dimensional, visual, embalagens, etc.,
  - Monitoramento de fornecedores (auditorias de qualificação, etc.),
  - Coordenador de Melhorias de Processos,
  - Tratamento de Reclamações e Pesquisa de Satisfação de Clientes,
  - Seleção e gestão de prestadores de serviços relacionados ao setor de SGQ, controlando custos envolvidos - Budget,
  - Gestão das Normas de Gestão e dos Produtos de Saúde, divulgando internamente os padrões normativos de acordo com aplicação nos processos internos.
  - Desenvolvimento de Aplicativos internos informatizados para o controle de Ações Corretivas/ Preventivas, Reclamações Clientes, Notificações ANVISA, Controle de documentos e Registros, Controle de auditorias, etc.
  - Demais atividades correlacionadas, citadas nas experiências profissionais anteriores.
  - Relações externas contínuas: Unidades Brasil e Paraguai, Ministério da Saúde, Clientes, Fornecedores, Órgãos Fiscalização (DVISA/ ANVISA), SUFRAMA, etc.

• Professor (prestação de serviços - atividade extra - INSITUIÇÕES DE PÓS-GRADUAÇÃO/ESPECIALIZAÇÃO E ENSI (6/2014 a 1/2017)

  - Professor de Pós-Graduação de diversas disciplinas relacionadas às áreas industriais, Qualidade, Logística, Administração (incluindo Planejamento estratégico), Marketing, Controle de Processo Produtivo, Inspeções, ISO 9001, ISO 14001, etc.
  - Professor de Ensino Nível Superior de diversas disciplinas relacionadas às áreas industriais, Qualidade, Logística, Administração (incluindo Planejamento estratégico), Marketing, Controle de Processo Produtivo, Inspeções, ISO 9001, ISO 14001, etc.

• Gerente de Controle/Gestão da Qualidade e RD - SMARTRAC TECNOLOGIA IND. DA AMAZÔNIA LTDA (Chips/C (12/2009 a 5/2013)

  - Membro do comitê de alta segurança em processo produtivo (Padrão Casa da Moeda/RJ).
  - Controle (Produto) e Sistema (Gestão) Qualidade em empresa Alemã, fabricante de cartões eletrônicos (CHIPS - RFID),
  - Implantação da NBR ISO 9001 (Gestão da Qualidade) em todos os processos da empresa.
  - Controle de Documentos/ registros,
  - Ações corretivas e preventivas, análise crítica da alta direção, controle operacional de fabricação, etc.,
  - Coordenação das atividades de Inspeção de Entrada (Recebimento), Inspeção de Processo, Inspeção Final,
  - Auditorias: Gestão e Processos de fabricação e correlacionados,
  - Controle da Calibração de instrumentos de medição,
  - Indicadores de desempenho/ KPIs,
  - Desenvolvimento de novos produtos avaliação de matéria-prima, dimensional, visual, embalagens, etc.,
  - Seleção e Formação de inspetores/analistas da Qualidade,
  - Monitoramento de fornecedores (auditorias de qualificação, qualidade assegurada, etc.),
  - Coordenador de Melhorias de Processos, Reclamações e Pesquisa de satisfação de Clientes,
  - Emissão de relatórios Gerenciais para Brasil, Tailândia e Alemanha,
  - Criação de banco de dados/Aplicativo para controle de Lotes Inspecionados, Inspeção de recebimento, Rejeito de Processo e Ações Preventivas e Corretivas.

• Gerente do Sistema da Qualidade (prestação de serv - SEMPLAD Secretaria Municipal de Planejamento e A (2/2008 a 1/2009)

  - Coordenação do projeto de implantação da ISO 9001, Programa 5S e Normatização de Processos na secretaria. Incluindo: treinamento dos envolvidos, mapeamento de processos, criação e implantação de todos os procedimentos e documentação técnica necessária, indicadores de desempenho, formação dos auditores, auditoria interna, análise crítica da Direção e acompanhamento integral na auditoria de certificação como RD Representante da Direção.
  Nota: As atividades acima são detalhadas em minhas experiências anteriores (vide abaixo) sendo, no caso da SEMPLAD, direcionadas ao serviço de gestão pública.

• Gerente de S.G.I. (SGQ/SGA/SSSO) e CQ/ RD - Repres - LABELPRESS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DA AMAZÔNIA LTDA - (2/2006 a 1/2008)

  - Treinamentos de Toda a Documentação do SGQ e conscientização quanto à utilização de EPIs e condições inseguras.
  - Análise Crítica das melhorias e não-conformidades de reclamação de clientes e demais processos da organização (Controle de RNCs Relatórios de Não-Conformidade/ Ações de Mlehorias).
  - Tratamento de partes interessadas da Qualidade, Meio Ambiente e Saúde e Segurança Ocupacional da organização.
  - Gestão e execução dos programas de auditoria interna em todos os processos relacionados com o SGI.
  - Aprovação de amostras de matérias-primas/ Embalagem e produtos (Especificação/Amostra Padrão).
  - Seleção e gestão das atividades de prestadores de serviços relacionados ao setor de S.G.I., controlando custos envolvidos.
  - Assessoria aos gestores dos processos da empresa na implantação das atividades do SGI.
  - Gestão da calibração de instrumentos de medição.
  - Gestão da manutenção preventiva de máquinas e equipamentos do processo produtivo.
  - Gestão de reuniões do Comitê da Qualidade, para análise crítica do SGI e Melhorias de Processos.
  - Gestão das Inspeções de Entrada, Processo e CQ Final dos produtos.
  - Gestão de indicadores de desempenho do SGI KPIs.
  - Gestão do programa Green Partner (Sony) e Eco Partner (Samsung) p/ controle de substâncias Banidas (baseados na diretriz RoHS).
  - Gestão da Segurança do trabalho (rotinas, mapa de risco, brigadas, Cipa, simulados, Sipat, LAR, etc.)
  - Responsável pela pesquisa anual de satisfação de clientes seus resultados e ações decorrentes,
  - Tratamento de reclamação de clientes (NBR 10002) devoluções, reposições, retrabalhos, etc.,
  - Desenvolvimento de novos produtos (Manuais, etiquetas adesivas, promocionais e similares).
  - Integração de novos funcionários (SGI, Normas de segurança, manual do colaborador, políticas da empresa, etc.).
  - Contatos e relacionamentos: internos (todos os departamentos) e externos (clientes, órgãos de
  inspeção/auditorias/ambientais, fiscalizações, fornecedores e comunidade).

• Consultor e Auditor de Sistemas de Gestão - Atividades de CONSULTORIA e AUDITORIA DE 3a Parte (7/2005 a 1/2006)

  - Consultor e Instrutor Qualificado do projeto da CPP e G - Cadeia Produtiva do Petróleo e Gás SEBRAE/AM.
  - Consultoria na implantação e manutenção de sistemas de gestão da Qualidade em diversos segmentos (serviços, maternidades, estatais, transportes e indústria) em Manaus/AM e Boa Vista/RR.
  - Responsável pela execução de projetos de racionalização de processos (estudo e desenho de situação atual, emissão de fluxogramas p/ estudo, propostas de melhorias e avaliação de implantação e documentação aplicável).
  - Consultoria em projetos de 5S.
  - Instrutor de treinamentos (abertos e In Company) pertinentes (Formação de auditor, Gestão por Processos, Ação Corretiva/ Preventiva, Interpretação e Implantação de ISO 9001, técnicas de implantação de procedimentos entre outros).
  - Execução de auditorias de diagnóstico, auditorias internas e acompanhamento de auditorias de certificação e manutenção de organismos certificadores.
  - Execução de visitas técnicas, objetivando orientações de implementação do SGQ, SGA, análise de documentações, etc.
  - Mapeamento de processos conforme exigência da NBR ISO 9001:2015.

• Representante da Direção - PETRÓLEO BRASILEIRO S/A PETROBRÁS: AFFIX ENGENHA (9/2004 a 6/2005)

  - Responsável pela coordenação de implantação da ISO 9001:2000 / ISO 14001 e OHSAS 18001 na empresa.
  - Controle das ações corretivas e preventivas tomadas na organização (Acompanhamento / Avaliação).
  - Responsável pela realização, junto à Alta direção, da análise Crítica do Sistema da Qualidade.
  - Treinamento aos envolvidos na implantação (política da qualidade, objetivos da qualidade, Controle de documentos e registros, auditorias, ação corretiva / preventiva, responsabilidade da Direção, Formação de auditores internos, etc.).
  - Coordenação das auditorias internas nas unidades de Salvador (BA), Manaus (AM), Recife (PE) e Belém (PA).
  - Aplicação de Treinamentos pertinentes à área da Qualidade (conscientização),
  - Sistematização de processos não incluídos no escopo do SGQ: áreas administrativas, rotinas de pessoal, financeiro, etc.).
  - Atuação como Representante da Direção (Relações internas e externas).

• Analista de Gestão da Qualidade - PST POSITRON - INDÚSTRIA ELETRÔNICA DA AMAZÔNIA S/ (1/2001 a 7/2004)

  - Responsável pela manutenção do item de Controle de Documentos e Dados e Registros da Qualidade.
  - Membro do Grupo Auditor Auditoria de Processos internos e em outras unidades, Auditoria em fornecedores, etc.
  - Membro do Comitê da Qualidade Análise e aprovação de propostas de melhoria ao SGQ/ Produtividade da Empresa.
  - Emissão e atualização de toda a documentação do Sistema da Qualidade.
  - Auditoria periódica da Documentação na empresa p/ a sua correta utilização, prevenção e manutenção.
  - Treinamento de conscientização para a Qualidade e Introdução às Normas ISO, incluindo Integração.
  - Responsável pela análise de eficácia de Ações Corretivas / Preventivas tomadas.

• Analista da Qualidade - VIDEOLAR S/A (10/1995 a 12/2000)

  - Elaboração e implementação de Procedimentos de Controle de Documentos e Dados (4.05 Controle de Documentos e Dados e 4.16 - Registros da Qualidade - NBR ISO 9002:1994).
  - Membro do Comitê da Qualidade Análise e aprovação de melhoria ao SGQ / Produtividade da Empresa.
  - Emissão e atualização de documentação do Sistema da Qualidade.
  - Treinamento de conscientização para a Qualidade e Introdução às Normas ISO 9002/1994.
  - Realização de treinamentos em Instruções de Trabalho e Procedimentos

Formação Acadêmica

• MBA (6/2009 a 6/2011)

  MBA em Engenharia de Produção - Centro Universitário Nilton Lins

• Superior (1/2006 a 6/2009)

  Administração c/ ênfase em Sistemas de Gestão da Q - Centro Universitário Nilton Lins

Cursos e Certificações

1.Auditor Líder ISO 9001:2015 Bureau Veritas Certification Reconhecido IRCA Inglaterra BVBR0000172015
2.Auditor Líder ISO 14001:2015 Bureau Veritas Certification Reconhecido IRCA Inglaterra BVBR0000189715
3.Auditor Interno NBR ISO 22000:2006 Segurança dos Alimentos BSI Systems.
4.Auditor Interno 13485 - Requisitos para fins regulamentares - Produtos para a saúde BRTUV
5.Auditor Interno RDC16/2013: BPF Boas Práticas Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro - ANVISA
6.Metrologia (50hs) SENAI.
7.Legislação p/ a NBR ISO 14001 e OHSAS 18001/ISO 45001 BSI Systems.
8.Formação de auditor Interno de SGI (9001 / 14001 e 18001) BSI Systems.
9.Interpretação e Implantação NBR ISO 9001:2015 MB Consultoria (Reciclagem).
10.Tomada de Ação Corretiva e Preventiva MB Consultoria (Reciclagem).
11.Formação de Auditor Ambiental (NBR ISO 14001:2015) MB Consultoria (Reciclagem).
12.Mapeamento de Processos NBR ISO 9001:2015 MB Consultoria.
13.Planejamento da Qualidade e Mapeamento de Processos FIEAM.
14.Formação de Auditor Interno em Sistema de Gestão Integrada QASIG Consultoria (Reciclagem).
15.ISO 14001:2004 Interpretação e Implementação QASIG Consultoria (Reciclagem).
16.OHSAS 18001:2007 Interpretação e Implementação QASIG Consultoria.
17.Formação de Auditores da Qualidade Fucapi (Reciclagem).
18.ISO 14001 Interpretação e Implementação FIEAM.
19.ISO 9001 Interpretação e Implementação. Fundação Vanzolini USP São Paulo.
20.QS 9000 Interpretação e Implementação FIEAM.
21.MASP Ferramentas para Melhoria Contínua - Consultoria AJBS.
22.Ação Corretiva e Preventiva - Consultoria AJBS.
23.Gestão de Projetos Catho Consultoria.
24.Indicadores da Qualidade Implementação Consultoria AJBS.
25.FMEA de Processo e Projeto - FIEAM.
26.Técnicas Administrativas (Racionalização de formulários, fluxograma, estruturas organizacionais, etc) AJBS Consultoria.
27.Informática (Usuário avançado): Microsoft Word/ Microsoft Access, Microsoft Excel, Microsoft Project 2003 e Microsoft Visio.

Conhecimentos Gerais

- NBR ISO 10005 - Diretrizes para Planos da Qualidade
- NBR ISO 19011 Diretrizes para auditorias de Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou Ambiental
- NBR ISO 10012 - Sistema de Gestão de Medição - Requisitos para os Processos de Medição e Equipamentos de Medição.
- NBR ISO 10013 - Diretrizes para Manuais da Qualidade
- NBR ISO 10015 - Diretrizes para Treinamento
- NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração.
- Programa Green Partner (Sony) e Eco Partner (Samsung) p/ controle de substâncias Banidas (baseados na diretriz RoHS).
- NBR ISO 5426 - Plano Amostragem e Proced. Inspeção por Atributos
- NBR ISO 5427 - Guia p/ Utilização da Norma NBR 5426 - Planos de Amostra e Procedimentos na Inspeção por Atributos.
- ABNT / ISO / TS 16949 Req. Particulares para aplicação da NBR ISO 9001:2008 para indústria automotiva.
- NBR ISO 10002 Gestão da Qualidade Satisfação do Cliente Tratamento de reclamações.
- NBR ISO 22000 Sistemas de Gestão da Segurança de Alimentos.
- Princípios e códigos de Boas Práticas da Comissão do Codex Alimentarius (Codex) / PPR / Princípios de Análise dos Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) e outras.