Especialista em Desenvolv e Rotulagem de Embalagem

Iniciação e criação em colaboração com os mercados, garantindo que todas as informações necessárias, especificações e/ou documentação de suporte estejam disponíveis para fábricas/Centros de Arte para executar a produção de componentes de embalagem relacionados à rotulagem do produto,
Coordenar a logística de controle de mudança de arte em vários departamentos para garantir que os prazos regulamentares para implementação sejam cumpridos e que o fornecimento de produtos não seja interrompido,
Rastreamento dos principais indicadores de desempenho (KPIs) da arte (por exemplo, volume, cronogramas e/ou métricas de qualidade) para projetos atribuídos,
Suporte para projetos de controle de mudança de arte em larga escala com amplo impacto de portfólio sob a direção de funcionários mais seniores,
Pesquisa em avaliações de causa raiz para investigações internas de qualidade ou reuniões da equipe de revisão de qualidade de área (AQRT) e possíveis recomendações de melhoria de processo,
Recuperar documentos e/ou gerar relatórios em resposta a consultas de Agências Reguladoras (por exemplo, inspeções) ou Conselho Geral Adjunto (por exemplo, casos de litígio de produtos relacionados à rotulagem na distribuição).

Perfil esperado / Requisitos

Formação Superior Completa,
Conhecimento do ambiente regulatório biofarmacêutico e GMPs associados aos processos de fabricação, embalagem e distribuição, bem como um entendimento básico dos regulamentos e controles de arte e rotulagem,
Inglês Avançado,
Necessário ter disponibilidade para viagens (Nacionais e/ou Internacionais).